為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《<Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造>實施建議》，同時組織翻譯了Q13的中文版。現(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。 如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。 附件：1. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議 2. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版 3. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2023年5月10日《Q1···

為落實中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于全面加強危險化學(xué)品安全生產(chǎn)工作的意見》，加強精細化工企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險管控，有效防范重特大事故發(fā)生，應(yīng)急管理部組織制定的國家標(biāo)準(zhǔn)《精細化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估規(guī)范》（GB/T 42300-2022）已于近期發(fā)布實施。目前精細化工生產(chǎn)多是間歇或半間歇反應(yīng)，原料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品品種、工藝復(fù)雜多樣，反應(yīng)過程中伴隨大量放熱，具有反應(yīng)容易失控的風(fēng)險特點，是導(dǎo)致火災(zāi)、爆炸、中毒事故發(fā)生的主要原因。通過開展精細化工反應(yīng)安全風(fēng)···

應(yīng)急管理部12月20日發(fā)布消息稱，應(yīng)急管理部近期批準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《化工過程安全管理導(dǎo)則》，該標(biāo)準(zhǔn)將替代《化工企業(yè)工藝安全管理實施導(dǎo)則》（AQ/T 3034—2010），自2023年4月1日起施行。近年來，全國化工安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，但化工行業(yè)高風(fēng)險性質(zhì)沒有改變，長期快速發(fā)展積累的深層次問題尚未根本解決，部分企業(yè)安全基礎(chǔ)薄弱，安全管理水平低，防范化解重大安全風(fēng)險任務(wù)艱巨復(fù)雜。加快制定化工過程安全管理導(dǎo)則等技術(shù)規(guī)范，推動化工企業(yè)有效系統(tǒng)識別，···

為落實11月22日國務(wù)院常務(wù)會議部署和國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志重要指示，國家發(fā)改委近日召開基金支持重大項目建設(shè)等和穩(wěn)經(jīng)濟政策措施督導(dǎo)“回頭看”視頻工作會，部署進一步落實好基金和穩(wěn)經(jīng)濟系列政策措施。會議指出，四季度經(jīng)濟運行對全年經(jīng)濟十分重要，當(dāng)前是鞏固經(jīng)濟回穩(wěn)向上基礎(chǔ)的關(guān)鍵時間點，必須緊抓不放保持經(jīng)濟持續(xù)恢復(fù)態(tài)勢，高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展，加力落實穩(wěn)經(jīng)濟各項舉措、積極釋放政策效能。協(xié)調(diào)機制要繼續(xù)高效運轉(zhuǎn)，加快推進項目建設(shè)和資金···

11月22日，《江蘇省安全生產(chǎn)條例(修訂草案)》提請省十三屆人大常委會第三十三次會議審議。在提請審議修訂的新條例中，引人關(guān)注的是對從業(yè)人員100人以上的礦山、建筑施工和危險物品等行業(yè)和領(lǐng)域提出建立安全總監(jiān)制，未按照規(guī)定設(shè)置的或?qū)⒚媾R責(zé)令限期改正和罰款。對此，化工業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這不僅有助于企業(yè)主動配齊、配強安全總監(jiān)，提高安全管理專業(yè)化水平，而且對全國化工行業(yè)特別是?；沸袠I(yè)全面落實安全主體責(zé)任、筑牢安全監(jiān)管防線起到推動作用。中國···

國務(wù)院辦公廳印發(fā)《新污染物治理行動方案》（簡稱《行動方案》），圍繞國內(nèi)外廣泛關(guān)注的新污染物，提出了管控目標(biāo)和行動舉措?！缎袆臃桨浮诽岢霾扇　昂Y、評、控”和“禁、減、治”的總體工作思路，開展環(huán)境風(fēng)險篩查評估，動態(tài)發(fā)布重點管控新污染物清單，采取禁止、限制、限排等環(huán)境風(fēng)險管控措施，對新污染物實施源頭管控、過程控制和末端綜合治理。石化化工行業(yè)是國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)，也是基礎(chǔ)原材料產(chǎn)業(yè)，對促進國民經(jīng)濟發(fā)展和改善人民生活發(fā)揮了不可替···

為促進全省化工園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展，規(guī)范化工園區(qū)擴區(qū)工作，根據(jù)工業(yè)和信息化部等六部門《化工園區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)定管理辦法（試行）》（工信部聯(lián)原〔2021〕220號）等規(guī)定，結(jié)合我省實際，省工業(yè)和信息化廳牽頭，會同省發(fā)展改革委、省自然資源廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省交通運輸廳、省水利廳、省應(yīng)急管理廳等六部門，研究制定《山東省化工園區(qū)擴區(qū)管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下。一、起草背景我省現(xiàn)有84家化工園區(qū)，隨著近幾年化工···

近日，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、財政部、生態(tài)環(huán)境部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)，提出到2025年，重點工業(yè)行業(yè)能效全面提升，綠色低碳能源利用比例顯著提高，節(jié)能提效工藝技術(shù)裝備廣泛應(yīng)用，石化化工等行業(yè)重點產(chǎn)品能效達到國際先進水平，規(guī)模以上工業(yè)單位增加值能耗比2020年下降13.5%。《行動計劃》聚焦重點用能行業(yè)、重點用能領(lǐng)域和重點用能設(shè)備，分業(yè)施策，分類推進，系統(tǒng)提升工業(yè)能效水平；加強全鏈條、全維度、全過程用能管理，強···