各市、縣（市、區(qū)）應(yīng)急管理局：

現(xiàn)將《浙江省化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地和試驗(yàn)項(xiàng)目安全管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

浙江省應(yīng)急管理廳

2023年9月22日

浙江省化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地和試驗(yàn)項(xiàng)目安全管理辦法（試行）

為推動(dòng)我省化工醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新，規(guī)范化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地、試驗(yàn)項(xiàng)目的安全管理，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

一、基本規(guī)定

（一）本辦法適用于浙江省化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地及試驗(yàn)項(xiàng)目的安全管理，不適用于實(shí)驗(yàn)室研究和不涉及化學(xué)反應(yīng)、危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑回收的試驗(yàn)項(xiàng)目以及工業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

（二）本辦法所稱化工醫(yī)藥小試是指化工、醫(yī)藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室探試基礎(chǔ)上，以完成產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和概念設(shè)計(jì)為目的的科研試驗(yàn)活動(dòng)；化工醫(yī)藥中試是指在小試成功后、工業(yè)化生產(chǎn)前，為驗(yàn)證工藝的可行性、穩(wěn)定性、安全性和先進(jìn)性，探索解決工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)而進(jìn)行的科學(xué)研究活動(dòng)；化工醫(yī)藥工業(yè)化試驗(yàn)是指針對(duì)大規(guī)模生產(chǎn)特點(diǎn)或工藝特別復(fù)雜的情形，為進(jìn)一步探索工藝條件的穩(wěn)定性，在中試的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步放大，以模擬工業(yè)化生產(chǎn)所進(jìn)行的工藝、裝備等研究活動(dòng)。

（三）本辦法所稱化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地（以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)基地）是指為開(kāi)展化工、醫(yī)藥中試、工業(yè)化試驗(yàn)項(xiàng)目提供場(chǎng)地和條件，進(jìn)行一定規(guī)模驗(yàn)證性生產(chǎn)的科研性生產(chǎn)組織場(chǎng)所。

（四）本辦法所稱化工醫(yī)藥試驗(yàn)項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱：試驗(yàn)項(xiàng)目”）是指為開(kāi)展化工、醫(yī)藥中試或工業(yè)化試驗(yàn)而建設(shè)的完整的工藝過(guò)程裝置，包括必要的建構(gòu)筑物、工藝操作單元、水電氣分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制和安全連鎖系統(tǒng)、環(huán)保治理等設(shè)施。

（五）試驗(yàn)基地、試驗(yàn)項(xiàng)目建設(shè)應(yīng)當(dāng)遵循符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、技術(shù)先進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)可控、資源要素合理利用的原則。

二、試驗(yàn)基地管理

（六）試驗(yàn)基地原則上需在經(jīng)認(rèn)定的安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為一般風(fēng)險(xiǎn)或較低風(fēng)險(xiǎn)的化工園區(qū)內(nèi)建設(shè)，符合化工園區(qū)發(fā)展規(guī)劃。各地按照合理布局、總量控制的原則，支持基礎(chǔ)設(shè)施條件好、管理水平較高的化工園區(qū)建設(shè)試驗(yàn)基地。

（七）試驗(yàn)基地應(yīng)當(dāng)由獨(dú)立法人單位實(shí)施建設(shè)、負(fù)責(zé)運(yùn)行管理，并根據(jù)規(guī)模配備安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和專職安全管理人員。

（八）試驗(yàn)基地及試驗(yàn)建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)依法按照固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目的管理規(guī)定辦理有關(guān)報(bào)建審批手續(xù)。涉及建設(shè)永久性建構(gòu)筑物的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理規(guī)劃許可、施工許可、消防審查及工程竣工驗(yàn)收等手續(xù)。

（九）試驗(yàn)基地內(nèi)不得建設(shè)工業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目和工業(yè)化生產(chǎn)裝置。

（十）試驗(yàn)基地內(nèi)生產(chǎn)廠房（場(chǎng)地）、儲(chǔ)存設(shè)施、公用水電氣設(shè)施、生產(chǎn)控制中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、應(yīng)急處置等公共基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，且滿足基地內(nèi)試驗(yàn)項(xiàng)目需要。

三、試驗(yàn)項(xiàng)目管理

（十一）試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)的產(chǎn)品、技術(shù)應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策和國(guó)家石化化工行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向，鼓勵(lì)支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和“卡脖子”產(chǎn)品技術(shù)的試驗(yàn)研究。試驗(yàn)裝置禁止采用淘汰的工藝、裝備和禁用物料。

（十二）化工園區(qū)或化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)內(nèi)的化工、醫(yī)藥企業(yè)可在內(nèi)部建設(shè)試驗(yàn)項(xiàng)目。試驗(yàn)裝置應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域單獨(dú)設(shè)置，不得與在役生產(chǎn)裝置在同一建構(gòu)筑物內(nèi)，不同試驗(yàn)裝置應(yīng)處于獨(dú)立的防火分區(qū)內(nèi)，并滿足防火防爆等安全要求。

（十三）試驗(yàn)項(xiàng)目所在單位主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位試驗(yàn)項(xiàng)目的全過(guò)程安全管理負(fù)第一責(zé)任，依法履行安全生產(chǎn)管理職責(zé)。試驗(yàn)基地和試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制訂試驗(yàn)裝置的安全管理制度、從業(yè)人員教育和培訓(xùn)制度、特種設(shè)備和設(shè)施安全管理制度、化學(xué)品管理制度等保障安全運(yùn)行的規(guī)章制度。

（十四）項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)應(yīng)嚴(yán)格遵循科研項(xiàng)目從小試到中試的程序，必要時(shí)進(jìn)行工業(yè)化試驗(yàn)。中試單位在中試項(xiàng)目實(shí)施前應(yīng)做好該項(xiàng)目的小試研發(fā)技術(shù)總結(jié)報(bào)告。鼓勵(lì)試驗(yàn)項(xiàng)目采用連續(xù)工藝、微量集成工藝等技術(shù)。

（十五）試驗(yàn)基地、化工園區(qū)或化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)內(nèi)的化工企業(yè)建設(shè)的試驗(yàn)項(xiàng)目，須按照有關(guān)規(guī)定辦理核準(zhǔn)（備案）等手續(xù)。

（十六）精細(xì)化工中試項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在安全評(píng)價(jià)之前進(jìn)行反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過(guò)氧化工藝的精細(xì)化工生產(chǎn)裝置應(yīng)完成有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝全流程反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，工藝設(shè)計(jì)及安全設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)結(jié)合反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。涉及化學(xué)反應(yīng)的精細(xì)化工試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)配備相關(guān)技術(shù)人員和設(shè)備，確保具備與試驗(yàn)項(xiàng)目相匹配的反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力。

（十七）試驗(yàn)單位應(yīng)委托有資質(zhì)單位開(kāi)展安全評(píng)價(jià)和安全設(shè)施設(shè)計(jì)，并組織總圖、工藝、設(shè)備、電氣儀表、安全等方面不少于5名具有高級(jí)職稱的專家對(duì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告和安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇進(jìn)行評(píng)審論證。試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施前，安評(píng)報(bào)告、安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇及評(píng)審論證結(jié)果和整改落實(shí)情況應(yīng)保證完整，以備監(jiān)管部門檢查。

（十八）試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)工建設(shè)前，應(yīng)由有資質(zhì)單位開(kāi)展包含初步（基礎(chǔ)）設(shè)計(jì)、施工圖（詳細(xì)）設(shè)計(jì)在內(nèi)的完整設(shè)計(jì)；涉及危險(xiǎn)化工工藝、重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)由具有綜合甲級(jí)資質(zhì)或者化工石化醫(yī)藥專業(yè)甲級(jí)設(shè)計(jì)資質(zhì)的化工石化設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)。

（十九）涉及“兩重點(diǎn)一重大”的試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)采用遠(yuǎn)程控制技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)，并嚴(yán)格控制現(xiàn)場(chǎng)操作人員的數(shù)量。DCS控制室、辦公室、休息室、外操室、巡檢室不得布置在裝置區(qū)內(nèi)。試驗(yàn)裝置涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過(guò)氧化化工工藝裝置的上下游配套裝置應(yīng)采用自動(dòng)化控制。

（二十）試驗(yàn)裝置與在役生產(chǎn)系統(tǒng)、裝置相關(guān)聯(lián)的，須有緊急切斷、隔離等措施，確保在試驗(yàn)裝置異常情況下，不影響關(guān)聯(lián)的在役裝置安全。

（二十一）試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主管生產(chǎn)、設(shè)備、技術(shù)、安全的負(fù)責(zé)人及安全生產(chǎn)管理人員必須具備化學(xué)、化工或安全相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或化工類中級(jí)及以上職稱；試驗(yàn)裝置操作人員必須具備高中及以上學(xué)歷或化工類中等及以上職業(yè)教育水平，涉及爆炸性危險(xiǎn)化學(xué)品的試驗(yàn)裝置操作人員必須具備化工類大專及以上學(xué)歷；涉及從事危險(xiǎn)化工工藝過(guò)程操作及化工自動(dòng)化控制儀表安裝、維修、維護(hù)的作業(yè)人員應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)特種作業(yè)操作證。試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)配備項(xiàng)目專職安全管理人員。

（二十二）單位間合作開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)簽訂合作協(xié)議，明確安全生產(chǎn)責(zé)任單位及各方安全職責(zé)，經(jīng)合作各方單位負(fù)責(zé)人簽字。

四、試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行

（二十三）試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案，并組織工藝、設(shè)備、電儀和安全等相關(guān)專家進(jìn)行方案審查，經(jīng)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。試驗(yàn)過(guò)程必須嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行。試驗(yàn)單位應(yīng)加強(qiáng)工藝變更管理，嚴(yán)格落實(shí)變更審批流程。如有主要技術(shù)、工藝路線、產(chǎn)品方案或者裝置規(guī)模發(fā)生重大改變，試驗(yàn)單位應(yīng)重新進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和安全設(shè)施設(shè)計(jì)，并重新組織專家進(jìn)行評(píng)審論證。

（二十四）試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施前，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)編制工藝技術(shù)規(guī)程、安全技術(shù)規(guī)程、分析操作規(guī)程、設(shè)備檢修規(guī)程、崗位操作法和事故應(yīng)急預(yù)案，并經(jīng)單位主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。相關(guān)規(guī)程、操作法和預(yù)案要根據(jù)試驗(yàn)過(guò)程產(chǎn)生的新變化及時(shí)修訂完善，經(jīng)重新批準(zhǔn)后實(shí)施。

（二十五）試驗(yàn)裝置投入運(yùn)行前，試驗(yàn)單位應(yīng)組織工藝、設(shè)備、電儀和安全等相關(guān)專家對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行檢查確認(rèn)，并留有完整的記錄和檔案，不具備生產(chǎn)條件或存在重大事故隱患的不得投入使用。按規(guī)定需要履行有關(guān)手續(xù)的，從其規(guī)定。

（二十六）試驗(yàn)項(xiàng)目在運(yùn)行前應(yīng)當(dāng)配備滿足需要的安全應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備和物資，建立完善事故應(yīng)急處置和救援保障機(jī)制。

（二十七）試驗(yàn)活動(dòng)開(kāi)展前，試驗(yàn)單位必須組織參與試驗(yàn)的所有人員進(jìn)行專項(xiàng)教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。參加試驗(yàn)的人員應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確掌握相關(guān)規(guī)程、操作法和預(yù)案，試驗(yàn)過(guò)程中可能的危險(xiǎn)有害因素、個(gè)體防護(hù)措施以及異常情況下的應(yīng)急處置措施。

（二十八）試驗(yàn)裝置首次投料直至穩(wěn)定運(yùn)行期間，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目專職安全管理人員不得擅離崗位。遇有異常情況，應(yīng)及時(shí)分析后果并采取相應(yīng)的措施，確認(rèn)安全后方可繼續(xù)試驗(yàn)。

（二十九）試驗(yàn)項(xiàng)目研究結(jié)束后，試驗(yàn)單位在對(duì)試驗(yàn)情況進(jìn)行全面分析的基礎(chǔ)上，編寫總結(jié)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括但不限于工藝條件、生產(chǎn)流程、設(shè)備結(jié)構(gòu)、放大效應(yīng)、控制方法、物料平衡、能量平衡、材質(zhì)選擇、安全技術(shù)等情況。

（三十）試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行期滿、停止運(yùn)行的，相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施予以拆除或清空物料后封存停用。利用原有設(shè)備、設(shè)施資源進(jìn)行改造開(kāi)展新的試驗(yàn)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定重新落實(shí)相關(guān)要求。

（三十一）試驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)資料、文件加強(qiáng)管理。試驗(yàn)方案、反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、專家評(píng)審意見(jiàn)、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、相關(guān)規(guī)程預(yù)案、評(píng)價(jià)報(bào)告、安全設(shè)施設(shè)計(jì)報(bào)告、初步（基礎(chǔ)）設(shè)計(jì)、施工圖（詳細(xì)）設(shè)計(jì)等資料應(yīng)保證完整，以備監(jiān)管部門檢查。

五、監(jiān)督管理

（三十二）應(yīng)急管理部門和化工園區(qū)安全管理機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)試驗(yàn)基地和試驗(yàn)項(xiàng)目的安全監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即排除，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。

（三十三）試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施前，市級(jí)應(yīng)急管理部門對(duì)工業(yè)化試驗(yàn)項(xiàng)目、縣級(jí)應(yīng)急管理部門對(duì)中試試驗(yàn)項(xiàng)目的安評(píng)報(bào)告、安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇及評(píng)審論證結(jié)果和整改落實(shí)情況進(jìn)行檢查。單個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目原則上自建成投入運(yùn)行周期不超過(guò)2年，確需延長(zhǎng)的，經(jīng)市、縣兩級(jí)應(yīng)急管理部門檢查確認(rèn)后，可延續(xù)不超過(guò)1年。

（三十四）試驗(yàn)裝置擬轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)裝置的，應(yīng)嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定辦理安全手續(xù)。產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品）屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，按規(guī)定申請(qǐng)辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。使用危險(xiǎn)化學(xué)品達(dá)到國(guó)家規(guī)定品種數(shù)量的，按規(guī)定申請(qǐng)辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證。

六、其他規(guī)定

（三十五）與本辦法相關(guān)的工程質(zhì)量、職業(yè)衛(wèi)生、消防安全、環(huán)境保護(hù)、能源管理、特種設(shè)備及危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理等，按現(xiàn)行的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行。

（三十六）各設(shè)區(qū)市可以按照本辦法的規(guī)定，制訂具體實(shí)施細(xì)則。

本辦法自2023年11月1日起施行。